台湾在48起不良反应后勒令为减肥针制定风险管控计划
在数十起有害反应发生后,台湾药品监管机构开始整顿广受欢迎的"瘦身针",这对那些未经医师诊治就购买注射剂的人来说是个坏消息。
- 使用司美格鲁肽(semaglutide)和替尔泊肽(tirzepatide,即Ozempic和Mounjaro等药物背后的成分)的减肥注射剂在台湾极为流行,但目前已有48起不良反应被通报。
- 症状轻则肠胃问题、肾脏损害和低血糖,重则包括癫痫发作、昏厥、视力模糊以及一起疑似眼中风的病例。
- 许多人通过非正规渠道获取这些药物,并在没有任何医疗建议的情况下使用,监管机构认为这正是造成伤害的原因。
- 食品药物主管机关现要求药品许可证持有人在三个月内提交风险评估与管理计划,包括明确的患者指南以及给医师和药师的警示。
展望:预计这些注射剂将面临更严格的管控和安全警示,同时也会促使人们仅在医师监督下使用。