藥華藥Ropeg獲日本核准治療原發性血小板增多症
台灣藥華藥的新藥Ropeg獲得日本核准,用於治療一種罕見血液疾病,這對該公司是明確的利多,也是邁向更大全球市場的一步。
- 日本核准Ropeg用於原發性血小板增多症,這是一種身體製造過多血小板的疾病,會提高血栓與出血的風險。
- 這是目前為止範圍最廣的核准——日本開放給所有患者使用,包括從未接受過治療者,而不僅限於使用舊藥無效的患者。
- 這項疾病已將近三十年沒有新藥問世,因此需求強勁。
- Ropeg已在約50個國家獲准用於一種相關的血液疾病,包括美國與歐洲。
- 該公司本月已召開美國銷售會議,以便在美國核准落地的當下就能立即開賣。
展望:美國主管機關的審查決定期限落在8月底,若在當地取得放行,將為這款藥物打開迄今最大的市場。